全国政协委员李国华建议加快干细胞药物研发

作为世界上最先进的技术，干细胞治疗有望成为许多疾病完全治愈的最佳选择。CPPCC全国委员李国华建议加快干细胞药物的研发。

“中国在干细胞基础和临床研究方面取得了一些国际领先成就，但没有一种干细胞产品被批准上市。由此可见，中国在干细胞药物研发和工业化方面与发达国家仍有差距。”李国华说。

他还分析了目前存在的主要问题，包括审批制度落后于细胞药物的研发速度；生产过程急需改进和突破；缺乏公共平台的基础研究，R&D成果转化缓慢。

针对上述问题，李国华建议将干细胞药物研发纳入国家战略，制定和实施国家发展计划。具体建议如下:

01、加强审批制度改革

按照国际惯例，加快建立和完善具有中国特色的审批制度，尽快制定和发布细胞产品R&D技术指导文件，完善相关产品技术评价体系、科学监督体系和机制，鼓励具有相同产品来源的多中心临床研究，建议省级主管单位进行临床研究备案和监督。

02、加快产业生产能力的提升

重点建设国家或省级干细胞生产制备公共服务平台，提供符合标准和安全要求的干细胞产品，保证买方及时获得安全可靠的干细胞类型，保证各项研究的标准化和科学化。同时，加快大规模生产设备的定位研发，避免关键设备“卡脖子”。

03、加强政府监管

加强监督，确保人民用药安全，改革，加快审批流程，使更多干细胞产品上市，满足不同群体的需求，以应对目前市场上干细胞产品“混合珠”的混乱。

04、加快基础和临床研究中心和转化平台建设

建立国家干细胞基础研究中心和多个国家干细胞临床医学研究中心，吸引顶尖基础和临床科学家参与常见病、难治病、罕见病的研发；建立国家干细胞成果交易平台，支持干细胞成果转化为产品。