为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导，参照干细胞临床研究的管理程序和技术要求，结合体细胞临床研究特点，国家卫生健康委科教司起草了《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿) 》。现面向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见:电子邮箱、信函、传真。本指引适用于由医疗机构的研究者发起的、非药品注册为目的的体细胞临床研究。

——国家卫生健康委科教司

美国时间2023 年 5 月 10 日，Emily Whitehead基金会网站如期发布了世界上首位接受 CAR-T细胞治疗的白血病 (ALL) 患儿Emily庆祝无癌生存11年的照片。Emily现在被认为已经痊愈，最近还庆祝了她的18岁生日。今年秋天她将进入宾夕法尼亚州立大学(Penn State University)上大学。11年前，这位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法，她是全球第一个接受试验性CAR-T细胞免疫治疗的儿童。治疗后的检查结果显示，她体内的癌细胞已经彻底消失了。

——Emily Whitehead

澳大利亚的研究人员正研发一种治疗弥漫内生性脑桥神经胶质瘤的恶性脑部肿瘤的免疫细胞治疗。他们发现一种名为HER2的蛋白质同这种脑瘤的癌细胞相关。他们为此将患者的免疫细胞分离出来，借助基因技术对其改造，将针对HER2蛋白质的抗原嵌合在免疫细胞中，再将改造后的免疫细胞输回患者体内，让其自动识别并杀死癌细胞。临床前试验显示，这种改造后的免疫细胞能进入患者脑部并降低肿瘤负荷，从而发挥抗癌作用。相关研究发表在《神经肿瘤学进展》杂志上。

——新华社

树兰（杭州）医院感染科正在开展一项“随机、双盲、内科常规治疗对照的临床研究探索宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的有效性和安全性”研究，现诚邀请符合条件的患者参加。该试验的研究目的是评估宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的有效性、安全性；探索宫血间充质干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的合理治疗方案。

——干细胞者说

2023年度“沪惠保”投保窗口于5月9日正式开启。2023年度“沪惠保”涵盖特定住院自费医疗费用保险金、特定高额药品费用保险金、质子重离子医疗保险金、CAR-T医疗药物保险金、海外特药保险金等五大保障，保障额度最高可达310万元。2023年沪惠保保障中CAR-T治疗特定药品目录包括了国内已经上市的2款：奕凯达（阿基仑赛注射液）和倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）；保障中CAR-T治疗的指定医院包括上海市第一人民医院等22家。

——上海市医保局

美国强生公司旗下杨森制药公司宣布与中国生物技术公司西比曼生物科技达成全球合作和许可协议，共同开发制造及商业化下一代嵌合抗原受体细胞疗法CAR-T产品，用于治疗B细胞恶性肿瘤。双方的协议涉及两款CAR-T产品，其中一款靶向CD20的CAR-T治疗产品C-CAR066在中国治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I期研究，在癌症总体缓解率方面显示出积极疗效，并已获得美国FDA IND批准，预计将于2023年下半年开始Ib期研究。

——第一财经

根据国际市场分析机构Transparency Market Research的数据， 2022年全球间充质干细胞市场规模为32亿美元，预计到2031年全球间充质干细胞市场规模将达到101亿美元。据估计，从2023年到2031年，全球市场的复合年增长率将达到12.7%。截至目前，国内共有63项间充干细胞药物临床试验申请获得受理，共有39项获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）。

——Transparency Market Research