Encyclopedia of Stem Cells · 干细胞科普
规模化临床级“细胞工厂”必须具备什么条件?你的细胞是存在安全的”大工厂”还是”小作坊”?

    细胞存储作为一种风靡全球的新风尚,是关乎人类生命健康的管理方式。把自己这一珍贵的生物资源存在哪儿,尤为的关键!

     

    我们分析了选择细胞储存机构的首要条件,另外,细胞储存的目的,是为健康储值,在未来需要的时候治疗疾病,甚至是挽救生命。因此,怎么能保证未来用于治疗的细胞是活的、同时是有效的细胞?对细胞储存机构细胞制备和存储技术,甚至是临床研发能力的要求就更高了。

     

    是否有规模化生产制备临床级干细胞的“细胞工厂”? 

    相对于其他传统的医疗手段,干细胞产品更为复杂,它是一种有生命的、活的生物制剂,因此,其生产和制备需要十分苛刻、严谨、健全的环境条件、质量管理体系与统一的标准,才能确保每批次产品质量,实现稳定的治疗效果!细胞制备过程中任何微小的偏差都会对细胞制剂的质量产生大的影响,以致影响到临床应用的安全性和有效性。 

    是否具备强大的研发实力?目前,国内在临床研究领域,局限于政策限制,一般采用三甲医院与干细胞存储机构合作的模式,且这类合作已经陆陆续续取得了突破性成果,也向人们证实了干细胞的巨大潜力。

     

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